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    严把质量关!我司开展研发现场核查专题培训
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    发布时间:2025年06月04日

    4月,我司副总经理聂晶面向研发系统全体人员开展了一场主题为“研发现场核查情况及检查重点”的专题培训。此次培训围绕当前行业监管要求,以问题为导向,对研发现场注册核查的核心要点、实施规范等进行了系统的讲解,为研发系统全体人员进行了一次深度赋能。

    培训中强调,要建立符合国家药监局《药品注册核查要点》,GCP/GLP国际通用准则标准的研发管理体系;要保障数据真实性,对数据生命周期(采集、处理、存储和追溯)进行严格管理,维护研究数据的真实性、可靠性及可追溯性;要防控质量风险,建立“预防为主、全程管控”的质量风险管理模式,确保研发质量风险始终处于受控状态;通过系统化的培训与深度赋能,构建更加严谨、高效,覆盖研发全生命周期的研发质量管理体系,为创建科研成果的可靠性保驾护航。


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