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    质量第一 我司接受云南省药监局GMP符合性检查
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    发布时间:2025年06月04日

    4月14日至18日,云南省食品药品审核查验中心委派检查人员对我司药品生产现场进行GMP符合性检查,本次检查范围涵盖了:小容量注射剂车间、粉针车间、头孢粉针车间、口服头孢车间、口服制剂车间,着重对我司高风险注射剂品种、国家集采中选品种、通过药品一致性评价品种、新获批的品种开展检查工作。

    检查组人员采取查看资料、现场实地检查等方式进行检查,根据我司近年的各个产品生产批次表,抽取了各个产品的批生产记录、检验记录、相关文件及相关验证等记录,进行全面而细致的审阅。期间,还到各个车间生产现场查看多个药品的动态生产情况,到仓库、公用系统及QC实验室区域进行检查与核实。

    检查过程中,我司各部门成员积极配合检查人员提出的各项要求,调阅文件、视频等资料,对于检查组成员提出的各种问题均及时进行了准确、如实的答复。检查组也依据最近的法律法规及药品行业指导原则,客观指出了我司现行生产管理、质量管理等方面存在的不足,提出相应的整改建议及提升意见,要求我司限期整改并落实执行,我司均进行了认真记录,将举一反三进行全面、系统的整改,整改完成后会及时对整改情况进行回复,以达到进一步提升我司药品生产管理水平与质量控制能力。

    对检查人员此次严谨、细心与专业的态度,我们表示诚挚的感谢,大家共同对药品负责,保障公众用药安全!


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